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致醫療機構

貴單位採購評估所需要的細節。

如果您正在為肺部復健計畫評估 Aera,這個頁面把課程架構、結果評估與資安資訊集中在一起,供您完成盡職調查。

實證與方法

以成熟的復健實務為依據的課程。

Aera 的架構取自公認的肺部復健原則。我們說明課程參照的依據,但不宣稱臨床結果。

參照指引的架構

為期數週的安排參照 GOLD 對慢性阻塞性肺病(COPD)處置的報告,以及參照 AACVPR 的肺部復健課程架構——並調整為引導式的居家形式。

明確的復健課程內容

引導式呼吸技巧、循序漸進的活動與衛教內容,組成一套有架構、為期數週的課程,而不是臨時性的監測。

標準的結果評估工具

患者自述與功能性評估採用公認的工具——喘息分級(mMRC),心情自我評估(PHQ-9)與焦慮自我評估(GAD-7)這兩項心情與焦慮篩檢,以及 1 分鐘坐站測試——讓結果可以與復健領域相互比較。

為評估而設計

結構化的縱向資料蒐集,設計上支援課程評估與研究等級的長期分析。

Aera 是一項以教育與支持為目的的肺部復健課程。它不是醫療器材,不做診斷、不做治療,也不做臨床決策。文中提及的指引,是說明課程所參照的原則,而不是對臨床獲益的宣稱。

資安與隱私

為機構盡職調查而設計。

隱私頁面是寫給患者看的。這一段是您的資安與法遵審查人員會要求的機構層級摘要。

加密

健康資訊在傳輸中與儲存時都經過加密。

以角色為基礎的存取控制

依角色給予最小必要權限;醫師只看得到自己醫療團隊所照顧的患者。

稽核紀錄

存取患者紀錄的行為都會留下紀錄,以支援稽核與究責。

美國資料落地

美國的課程在美國的基礎架構上運作,依地區隔離——不會有跨區的資料流動。

知情同意版本管理

知情同意會被記錄並保留版本,患者同意了什麼、什麼時候同意,都有紀錄可查。

研究只使用去識別化資料

如果資料用於研究或課程評估,只會以去識別化的形式、在資料使用協議之下進行——絕不包含身分資訊。

關於 HIPAA,我們說實話

Aera 依循對齊 HIPAA 的建置藍圖。我們說的是「對齊的藍圖」,而不是「通過 HIPAA 認證」,因為這才是平台目前狀態的準確描述——與其讓成熟的採購方日後才發現落差,我們寧可親口說明。我們很樂意向貴單位的法遵團隊說明目前的做法與後續規劃,包括在適用情況下的業務夥伴協議(BAA)。

早期階段,但立足臨床。

Aera 是早期階段的課程,正與肺部復健的臨床人員合作,把有架構、參照指引設計的日常安排帶進家中。比起貼滿客戶標誌的牆,我們寧可用臨床嚴謹度與透明的資安做法,來贏得貴單位的信任。如果您正在評估 Aera,我們會正面回應貴單位的盡職調查。

把有架構的復健課程帶給您的患者。

我們會向貴單位的臨床與資安團隊說明細節。