實證與方法
以成熟的復健實務為依據的課程。
Aera 的架構取自公認的肺部復健原則。我們說明課程參照的依據,但不宣稱臨床結果。
參照指引的架構
為期數週的安排參照 GOLD 對慢性阻塞性肺病(COPD)處置的報告,以及參照 AACVPR 的肺部復健課程架構——並調整為引導式的居家形式。
明確的復健課程內容
引導式呼吸技巧、循序漸進的活動與衛教內容,組成一套有架構、為期數週的課程,而不是臨時性的監測。
標準的結果評估工具
患者自述與功能性評估採用公認的工具——喘息分級(mMRC),心情自我評估(PHQ-9)與焦慮自我評估(GAD-7)這兩項心情與焦慮篩檢,以及 1 分鐘坐站測試——讓結果可以與復健領域相互比較。
為評估而設計
結構化的縱向資料蒐集,設計上支援課程評估與研究等級的長期分析。
Aera 是一項以教育與支持為目的的肺部復健課程。它不是醫療器材,不做診斷、不做治療,也不做臨床決策。文中提及的指引,是說明課程所參照的原則,而不是對臨床獲益的宣稱。
資安與隱私
為機構盡職調查而設計。
隱私頁面是寫給患者看的。這一段是您的資安與法遵審查人員會要求的機構層級摘要。
加密
健康資訊在傳輸中與儲存時都經過加密。
以角色為基礎的存取控制
依角色給予最小必要權限;醫師只看得到自己醫療團隊所照顧的患者。
稽核紀錄
存取患者紀錄的行為都會留下紀錄,以支援稽核與究責。
美國資料落地
美國的課程在美國的基礎架構上運作,依地區隔離——不會有跨區的資料流動。
知情同意版本管理
知情同意會被記錄並保留版本,患者同意了什麼、什麼時候同意,都有紀錄可查。
研究只使用去識別化資料
如果資料用於研究或課程評估,只會以去識別化的形式、在資料使用協議之下進行——絕不包含身分資訊。
關於 HIPAA,我們說實話
Aera 依循對齊 HIPAA 的建置藍圖。我們說的是「對齊的藍圖」,而不是「通過 HIPAA 認證」,因為這才是平台目前狀態的準確描述——與其讓成熟的採購方日後才發現落差,我們寧可親口說明。我們很樂意向貴單位的法遵團隊說明目前的做法與後續規劃,包括在適用情況下的業務夥伴協議(BAA)。
早期階段,但立足臨床。
Aera 是早期階段的課程,正與肺部復健的臨床人員合作,把有架構、參照指引設計的日常安排帶進家中。比起貼滿客戶標誌的牆,我們寧可用臨床嚴謹度與透明的資安做法,來贏得貴單位的信任。如果您正在評估 Aera,我們會正面回應貴單位的盡職調查。